GMP 시설
VectorBuilder는 선진 디자인과 최첨단 장비를 갖춘 100,000 sq ft 이상의 현대적인 GMP 시설을 운영하고 있습니다. 모든 영역이 결합된 당사 시설은 다음과 같습니다.
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10 GMP manufacturing suites: 각각 독립적인 airflow를 구비한 다양한 규모의 plasmid, 바이러스 벡터 및 세포주 생산을 위해 디자인됨; Grade B/C 환경의 Grade A BSC; BSL-2 인증.
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Fill/finish suites: Grade C 환경의 Grade A isolator.
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QC laboratories: 다양한 QC assay들을 위한 9,500 sq ft의 여러 실험실 시설.
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Process and analytical development suites: PD/pilot run을 위한 도합 8,400 sq ft의 여러 GMP 시설; Grade C 환경의 Grade A BSC; BSL-2 인증.
모든 시설은 미국, 유럽, 일본, 중국 및 PIC/S의 GMP 규정 및 가이드라인을 충족하도록 설계되었으며, 이들은 Phase I/II/III와 상업적 제조에 적합합니다.
또한 대규모 상업용 유전자 및 세포 치료제 제조가 가능한 3단계 GMP 시설(~500,000 sq ft)이 건설 중이며 2024년 초에 가동될 예정입니다.
GMP 시설
문서 자료
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