GMP 시설

VectorBuilder는 선진 디자인과 최첨단 장비를 갖춘 100,000 sq ft 이상의 현대적인 GMP 시설을 운영하고 있습니다. 당사의 1단계 시설은 완전히 가동중에 있으며, 2단계 시설은 운영 테스트 중에 있습니다(2022년 2분기에 완전 가동 예정). 모든 영역이 결합된 당사 시설은 다음과 같습니다.

  • 10 GMP manufacturing suites: 각각 독립적인 airflow를 구비한 다양한 규모의 plasmid, 바이러스 벡터 및 세포주 생산을 위해 디자인됨; Grade B/C 환경의 Grade A BSC; BSL-2 인증.

  • Fill/finish suites: Grade C 환경의 Grade A isolator.

  • QC laboratories: 다양한 QC assay들을 위한 9,500 sq ft의 여러 실험실 시설.

  • Process and analytical development suites: PD/pilot run을 위한 도합 8,000 sq ft의 여러 GMP 시설; Grade C 환경의 Grade A BSC; BSL-2 인증.

모든 시설은 미국, 유럽, 일본, 중국 및 PIC/S의 GMP 규정 및 가이드라인을 충족하도록 설계되었으며, 이들은 Phase I/II/III와 상업적 제조에 적합합니다.

또한 대규모 상업용 유전자 및 세포 치료제 제조가 가능한 3단계 GMP 시설(~500,000 sq ft)이 건설 중이며 2024년 초에 가동될 예정입니다.

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