VectorBuilder, MiniVec으로 플라스미드 표준 재정의
일리노이주 시카고 – 2025년 10월 8일 – 유전자 전달 기술 및 CDMO 서비스 분야의 글로벌 리더인 VectorBuilder는 유전자 의약품의 더욱 안전하고 효율적이며 확장 가능한 개발을 위해 설계된 MiniVec 플라스미드 시스템의 논문을 발표했습니다. 이 획기적인 기술을 상세 설명하는 논문은 현재 BioRxiv에서 확인할 수 있습니다.
플라스미드는 오랫동안 바이오 의약품, 특히 유전자 및 세포 치료에 사용되는 바이러스 및 비바이러스 벡터, 그리고 COVID-19 mRNA 백신과 같은 유전 의약품 제조의 핵심 소재로 사용되고 있습니다. 기존 플라스미드는 대장균 숙주 세포에서 플라스미드 증식을 위해서 항생제 내성 유전자를 포함하는 백본을 기반으로 제작됩니다. 그러나 플라스미드의 의도된 치료 기능과는 무관한 이러한 부가적인 유전자는 FDA와 같은 규제 당국에 경고 신호를 보내는 안전성 리스크를 제기하고, 제조 수율을 감소시키며 치료 효능을 저해합니다. 결과적으로, 의약 소재로서 기존 플라스미드는 안전성과 기능 면에서 미흡할 뿐만 아니라 생산 비용이 매우 높아 일부 치료 용도로는 사용하기에 부담스럽습니다.
MiniVec 플라스미드 시스템은 항생제 내성 유전자를 제거한 소형화된 백본을 활용합니다. 그 결과, 더욱 안전하고 경제적인 대량 생산이 가능하면서도 다양한 응용 분야에서 개선된 기능을 제공하는 더욱 향상된 임상 준비성을 갖춘 플라스미드 시스템이 탄생했습니다. 연구자와 치료제 개발자들에게 MiniVec은 "적을수록 더 좋다"는 규제 기대에 부응하는 플라스미드 설계의 새로운 토대를 제공하며, 바이오 의약 산업 전반에 걸쳐 플라스미드가 어떻게 활용될지에 대한 새로운 기준을 제시합니다.
"MiniVec은 플라스미드 설계에 있어 근본적인 변화를 보여줍니다."라고 VectorBuilder의 수석 과학자인 Bruce Lahn 박사는 말했습니다. "안전성, 제조가능성, 그리고 기능성에 대한 더 높은 기준을 확립합니다. 처음부터 임상을 염두에 두고 설계되었기 때문에, 치료제 개발자와 연구자들이 규제 요건을 부합하는 동시에 예산 효율적인 제조와 탁월한 성능을 가능하게 하는 백본을 사용할 수 있도록 보장합니다."
임상용으로 제작
MiniVec 플라스미드는 발효 중 항생제나 기타 화학 첨가제 없이도 높은 플라스미드 카피 수를 유지하도록 지속적인 선택 압력을 제공하는 소형 RNA를 포함하는 소형화된 백본을 가지고 있습니다. 이러한 설계는 항생제와 관련된 생물안전성 우려와 규제 경고 신호를 피할 뿐만 아니라, 숙주 세포의 대사적 부담를 경감시켜 대규모 발효 공정에서 훨씬 더 높은 플라스미드 수율로 이어집니다. 또한, MiniVec 플라스미드는 일시적 형질감염, 전기천공, 바이러스 패키징, 트랜스포존 및 CRISPR 매개 유전체 통합, 네이키드 DNA 백신 접종 등 다양한 시험관 내 및 생체 내 응용 분야에서 향상된 기능을 제공하며, 검출 가능한 면역원성이나 독성은 나타나지 않습니다. 유전 의학 개발자에게 이는 GMP 제조를 원활하게 하고, 규제적 난관을 줄이며, 개발 파이프라인 전반의 비용 절감이라는 직접적인 이점을 제공합니다.
"MiniVec은 현대의 기대치를 충족하는 플라스미드에 대한 업계의 요구에 직접적으로 부응하는 것입니다."라고 Lahn박사는 말했습니다. "이는 단순한 개선이 아니라, 임상 개발을 더욱 안전하고 효율적이며 비용 효율적으로 만들어 유전의학을 발전시키기 위해 설계된 플랫폼입니다."
"유전자 전달 개발에 중점을 둔 연구소로서, 효능 및 안전성 문제, 많은 시간과 노력이 필요한 제조 프로토콜, 그리고 높은 제품 비용은 저희의 주요 관심사입니다. MiniVec이 이러한 핵심 고려사항을 모두 해결함으로써, 트러블슈팅에 소요되는 시간을 줄이고 실제 해결하고자 하는 문제에 더 집중할 수 있게 되었습니다."라고 프레드 허친슨 암센터의 Stephan Matthias 교수는 말했습니다.
치료제 그 이상
MiniVec은 첨단 치료제를 염두에 두고 설계되었지만, 그 장점은 다른 분야로도 확장되고 있습니다. 항생제나 불필요한 첨가제가 없는 플라스미드는 안전성과 규제 준수가 필수적인 식품 생산, 수의학, 합성생물학 분야에서도 매우 가치가 높습니다.
"불필요한 복잡성을 제거함으로써 MiniVec은 첨단 치료제부터 안전성, 효능, 경제적인 제조라는 동일한 원칙이 적용되는 식품 등급 응용 분야까지 새로운 가능성을 열었습니다. 우리는 이 기술을 미래에 다양한 분야에서 플라스미드가 어떻게 활용될 것인지에 대한 광범위한 관련성을 가진 플랫폼 기술로 보고 있습니다."라고 Lahn 박사는 덧붙였습니다.
VectorBuilder의 강점
VectorBuilder의 글로벌 CDMO 인프라가 MiniVec을 뒷받침합니다. 플라스미드 설계, 최적화, GMP 제조를 한 곳에서 통합함으로써, VectorBuilder는 유전 의약 개발 파이프라인의 각 단계에 걸쳐 원활한 이전을 제공합니다. 이러한 엔드투엔드 역량은 혁신적이고 임상에 즉시 적용 가능한 솔루션을 통해 신약 개발을 가속화하려는 VectorBuilder의 광범위한 미션을 잘 보여줍니다.
VectorBuilder 소개
VectorBuilder는 유전자 전달 기술 분야의 글로벌 리더입니다. 전 세계 수많은 실험실과 바이오텍, 제약 회사의 신뢰받는 파트너로서, VectorBuilder는 기초연구부터 임상 적용까지 유전자 전달 솔루션의 설계, 개발 및 최적화를 위한 원스톱 서비스를 제공합니다. 수상 경력에 빛나는 Vector Design Studio는 연구자들이 커스텀 벡터를 온라인에서 쉽게 디자인하고 주문할 수 있도록 지원하는 혁신적인 플랫폼으로, 실험실에서 벡터를 클로닝하고 패키징하는데 많은 시간과 노력이 필요한 작업에서 해방시켜 줍니다. VectorBuilder는 고효율 벡터 생산 능력, 방대한 벡터 및 구성요소 보유, 첨단 AAV 캡시드 엔지니어링 역량을 포함한 일대일 CRO 솔루션과 최첨단 GMP 제조 시설을 자랑합니다. 선도적인 R&D 및 CDMO 역량을 갖춘 VectorBuilder 팀은 생명과학 연구 및 유전의학을 위한 가장 효과적인 유전자 전달 솔루션을 제공하고 새로운 혁신적인 도구를 개발하기 위해 최선을 다하고 있습니다.